Speċifikazzjoni
Isem il-prodott | Kit tat-test ta 'malajr COVID-19 | |
Tip ta 'oġġett | COV-201 | |
Ġbir tal-Kampjun tal-Antiġen | Nasopharyngeal | |
Speċifikazzjoni tal-Ippakkjar | 1 kit / kaxxa, 5 settijiet / kaxxa, 25 kitt / kaxxa | |
Daqs | 160 * 55 * 20mm | 1 kit / kaxxa |
190 * 125 * 30mm | 5 settijiet / kaxxa | |
190 * 125 * 70mm | 25 kitt / kaxxa | |
Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn | |
Ħin tat-Test | Stennija madwar 15-il minuta | |
Ħażna | Il-kitt għandu jinħażen f'temperatura ta '2-30°C | |
Introduzzjoni tal-prodott
1. Il-kit tat-test rapidu tal-COVID-19 (Colloidal Gold) huwa għall-użu dijanjostiku in vitro professjonali, u għandu jintuża biss għall-iskoperta kwalitattiva tal-antiġen COVID-19.
2. Dan it-test ġie awtorizzat biss għall-iskoperta ta 'proteini mis-SARS-CoV-2, mhux għal xi viruses jew patoġeni oħra.
3. L-etjoloġija ta 'infezzjoni respiratorja kkawżata minn mikroorganiżmi għajr il-virus COVID-19 mhux se tiġi stabbilita b'dan it-test. L-Apparat tat-Test Rapidu tal-antiġen COVID-19 (Colloidal Gold) huwa kapaċi jiskopri partiċelli COVID-19 kemm vijabbli kif ukoll mhux vijabbli. Il-prestazzjoni tal-kit tat-test ta 'malajr COVID-19 (Colloidal Gold) tiddependi fuq it-tagħbija tal-antiġen u tista' ma tikkorrelatax mal-PCR imwettaq fuq l-istess kampjun.
4. Jekk ir-riżultat tat-test ikun negattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, huwa rrakkomandat ittestjar addizzjonali bl-użu ta 'metodi kliniċi oħra. Riżultat negattiv f'kull ħin ma jeskludix il-preżenza ta' antiġeni virali TAL-COVID-19 fil-kampjun, peress li jistgħu jkunu preżenti taħt il-livell minimu ta' detezzjoni tat-test. Bħal fil- każ tat- testijiet dijanjostiċi kollha, dijanjosi kkonfermata għandha ssir biss minn tabib wara li s- sejbiet kliniċi u tal- laboratorju kollha jkunu ġew evalwati.
5. Il-validità tal-kit tat-test ta 'malajr COVID-19 (Colloidal Gold) ma ġietx ippruvata għall-identifikazzjoni jew il-konferma tal-PCR.
6. Ġbir, ħażna u trasport ta 'kampjuni inadegwati jew mhux xierqa jistgħu jagħtu riżultat negattiv falz tat-test.
7. It-tfal għandhom it-tendenza li jitfgħu l-virus għal perjodi itwal ta 'żmien mill-adulti, li jista' jirriżulta f'differenzi fis-sensittività bejn l-adulti u t-tfal.
8. Il-valuri ta' tbassir pożittivi u negattivi jiddependu ħafna fuq il-prevalenza. Ir-riżultati tat-test pożittivi foloz huma aktar probabbli matul perjodi ta' attività COVID baxxa meta l-prevalenza tkun moderata għal baxxa.
Vantaġġi
-Operazzjoni faċli
-Jappoġġja t-testijiet tad-demm sħiħ, serum u plażma
-Akkwist faċli tal-kampjun
Profil tal-kumpanija
Lysun hija kumpanija ta 'teknoloġija għolja mwaqqfa fi Frar 2018 ma' tim ta 'inġiniera b'kapaċitajiet qawwija ta' riċerka u żvilupp. Il-membri ewlenin tat-tim għandhom aktar minn 20 sena esperjenza fl-industrija IVD.
Fil-preżent, ksibna 7 drittijiet tal-awtur tas-softwer nazzjonali, 4 privattivi ta 'invenzjoni, privattiva ta' mudell ta 'utilità waħda u 3 privattivi tad-dehra. F'Jannar 2019, l-awditu tal-13485 ta' TUV SUD u l-awditu CE għaddew u l-verifika CE għaddiet.
Aħna kumpanija petenzjali bil-versatilità u kburija kollha. Kiber malajr u sar mexxej fil-qasam tal-POCT. Il-missjoni tagħna hija li nipprovdu lin-nies bl-aktar prodotti konvenjenti, preċiżi u affordabbli biex jipprevjenu l-mard.
Ċertifikat
