Fuqna

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd tinsab f'Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Hija intrapriża bijomedika ta 'teknoloġija għolja speċjalizzata fir-riċerka u l-iżvilupp, il-produzzjoni u l-bejgħ ta' reaġenti IVD (dijanjostiċi in vitro) u strumenti ta 'appoġġ.

Ħafna mill-membri tat-tim ta 'R & D tagħna għandhom aktar minn 8 snin ta' esperjenza fl-iżvilupp tal-prodott POCT. Huma diġà ottimizzaw b'suċċess il-prodotti tagħna u qed jaħdmu fuq proġetti ġodda ta 'żvilupp ta' prodott b'mod effiċjenti.

Fil-preżent, aħna niffukaw prinċipalment fuq żewġ oqsma ta 'riċerka: ġestjoni tas-saħħa tal-mard kroniku u reaġenti dijanjostiċi instantanji, huma użati b'mod estensiv fl-oqsma tal-awtotest, bijokimika klinika, u immunoloġija. Il-prodotti ewlenin huma kif ġej:

• Monitors tal-Glukożju fid-Demm

• Miter tal-Aċidu Uriku tal-Glukożju fid-Demm

• Miter tal-emoglobina

• Miter tal-Analiżi tal-Lipidi tad-Demm (Kolesterol Total, Kolesterol ta' Lipoproteini ta' Densità Għolja, Trigliċeridi)

• Miter tal-Analiżi tal-funzjoni tal-kliewi (Kreatinina, Aċidu Uriku, Urea)

• Miter tal-Analiżi Bijokimika Niexfa (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Sejbien ta' mard infettiv (inklużi prodotti ta' skoperta COVID-19)

• Drogi ta' abbuż

• Fertilità

• Marker tat-tumur

• Sejbien tal-markatur tal-qalb

Bħala manifattur professjonali u fornitur tas-servizz fl-industrija tal-IVD, Lysun għandu rwol ewlieni fl-oqsma tal-bijokimika u l-immunoloġija kemm għall-użu domestiku kif ukoll għall-użu kliniku. Lysun għadda ċ-ċertifikazzjoni tas-sistema tal-ġestjoni tal-kwalità EN ISO 13485:2016. Prodotti rilevanti IVD kisbu ċ-ċertifikazzjoni CE tal-UE.

Lysun jingħata sħubija "lista bajda" mill-Ministeru tal-Kummerċ Ċiniż għall-esportazzjoni ta 'prodotti kontra l-epidemija. Fil-preżent, Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device ġie rreġistrat f'ħafna pajjiżi inklużi l-Ġermanja, Franza, l-Italja, l-Isvizzera, is-Slovakkja, iċ-Ċeka, l-Indoneżja, it-Tajlandja, il-Malasja eċċ., u għadda l-validazzjoni klinika f'laboratorju nazzjonali fil-Ġermanja, l-Isvizzera, il-Malasja, eċċ Il-prodotti juru prestazzjoni tajba fis-sensittività u l-ispeċifiċità meta mqabbla ma 'prodotti li jwasslu l-industrija u ġew esportati lejn aktar minn 30 pajjiż u reġjun.

	1- Ċertifikat CE Identifikat minn TUV SUD
	2- Ċertifikat tar-Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku taċ-Ċina (NMPA) għall-Meter tal-Analiżi tal-Aċidu Uriku tal-Glukożju
	3- Ċertifikat tar-Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku taċ-Ċina (NMPA) għal Miter tal-Analiżi Bijokimika Niexfa
	4- Ċertifikat tar-Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku taċ-Ċina (NMPA) għal Miter tal-Analiżi tal-Emoglobina
	5- Ċertifikat tar-Reġistrazzjoni tal-Apparat Mediku taċ-Ċina (NMPA) għall-Meter tal-Analiżi tal-Glukożju
	6- Ċertifikat ta' Bejgħ Ħieles
	7- Ċertifikat ISO9001: 2015